EIAS (Evénment Indésirable Associé aux Soins)

Un événement indésirable associé aux soins (EIAS) est un événement inattendu survenant lors de la prise en charge, en lien avec les soins délivrés au patient. C'est un événement qui a entrainé des conséquences pour le patient (blessures légères, soins supplémentaires, hospitalisation ou prolongation d'hospitalisation) mais il peut aussi s'agir d'un événement potentiellement dommageable pour le patient c’est le cas pour les EIGAS (Evénement Indésirable Grave Associé aux Soins)

EIGAS (Evénement Indésirable Grave Associé aux Soins)

Conformément à l’article R1413-67 du Code de la Santé Publique, «Un EIGAS réalisé lors d’investigations, de traitements, d’actes médicaux, à visée esthétique ou d’actions de prévention est un évènement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel et permanent y  compris une anomalie ou une malformation congénitale».
Les modalités de déclaration : Le décret du 25 novembre 2016 pose les principes de la déclaration des évènements indésirables graves associés à des soins (EIGAS) au Directeur Général de l’Agence Régionale de Santé (ARS). La déclaration est réalisée en deux temps : une première partie (volet 1 de la déclaration) qui est adressée sans délai et une deuxième partie (volet 2 de la déclaration) qui est adressée au plus tard dans les trois mois, après analyse des causes immédiates et des causes profondes.
Concernant les EIGAS survenus à l’Hôpital  Européen, déclarés via le dispositif interne de signalement, la déclaration à l’ARS est réalisée par la Direction. La déclaration d’un EIGAS garantit l’anonymat des patients et professionnels concernés à l’exception du déclarant.

La collecte des EI est réalisée sur le système de déclaration informatisé Intranet de l’établissement.

Les données sont transmises aux membres de la cellule gestion des risques. Elles sont enregistrées et analysées par le coordinateur de la gestion des risques qui sélectionne, priorise (cotation du niveau de gravité de l’EI) et documente les évènements indésirables graves, potentiellement graves ou récurrents qui intégreront une démarche afin d’en tirer les enseignements et d’empêcher qu’ils ne se reproduisent.

CREX (Comités de Retour d’Expérience)

Il s’agit d’un groupe de professionnels qui se réunit pour analyser rétrospectivement les événements indésirables (EI)  liés aux soins détectés et signalés en vue de les gérer.

Un choix d’événements prioritaires est opéré puis l’événement choisi est investigué. Une analyse systémique en est faite donnant lieu à un rapport présenté en réunion. Des actions d’améliorations sont alors envisagées, planifiées et  mises en œuvre par les équipes.

Cette démarche de gestion des risques présente plusieurs intérêts :

• elle est menée en équipe pluri professionnelle ;
• elle s’intéresse aux événements indésirables mais aussi aux situations à risque ;
• elle permet de mettre en place des actions de prévention. Ces CREX ont pour thèmes la sécurité des soins,  le  circuit du médicament, la prise en charge en cancérologie, dans  les secteurs d’activité à risques majeurs et couvrent le champ des vigilances sanitaires réglementaires

Ils sont vecteurs du développement de la culture de sécurité des soins.

Cette démarche systémique se rapproche des revues de morbidité mortalité (RMM) (à la nuance qu’au cours d’un CREX un pilote est désigné pour investiguer l’EI et le rapporte au groupe alors que lors d’une RMM cette analyse est  faite au cours de la réunion en équipe)

RMM (Revue Morbidité Mortalité)

Il s’agit d’une Analyse collective, rétrospective et systémique des cas marqués par la survenue d’un décès, d’une complication oui d’un évènement qui aurait pu causer un dommage au patient. Elle prend en compte tous les facteurs ou éléments (organisationnels, techniques et humains) en interaction qui ont contribué à la prise en charge d'un patient
La finalité est la mise en œuvre et suivi d’actions visant à améliorer la prise en  charge des patients et la sécurité des soin

Elle n'est jamais une recherche de responsabilité individuelle ou d'un coupable mais privilégie une approche "systémique». Une cause n'est pas décrite négativement mais factuellement et précisément.

PACTE (Programme d'Amélioration Continue du Travail en Equipe)

La   Haute   Autorité   de   Santé   (HAS)   a   élaboré   un   dispositif nommé programme d’amélioration continue du travail en équipe (Pacte) afin de sécuriser la prise en charge du patient, diminuer la survenue des évènements indésirables grâce au travail en équipe, sécuriser l’organisation de la prise en charge du patient en faisant de l’équipe une barrière de sécurité.

Le  principe  est  l’engagement  d’une  équipe  (Euromed Cardio) pour  2  ans  autour  d’un  enjeu  d’amélioration de la prise en charge des patients qui fait consensus.

Le  programme  Pacte,  issu  d’expérimentations  sur  le  terrain,  propose  aux  équipes des outils et supports pédagogiques clés en main qui permettront de constituer les 3 phases du programme (Diagnostic, mise en œuvre et évaluation) étendues sur 2 années.

Un binôme Cadre-médecin ainsi qu’un facilitateur sont identifiés afin d’accompagner l’équipe dans cet engagement.

L’équipe d’Euromed  Cardio et la Direction Qualité sont engagées dans cette démarche depuis mars 2019.

Un audit conduit par la HAS a été mené en mai 2021 et a eu pour objectif d’obtenir la reconnaissance « PACTE ». Les résultats sont excellents et la HAS remettra un diplôme aux équipes le 13 juillet 2021.