LISTE DES ESSAIS CLINIQUES fermés en INFECTIOLOGIE

VIH : 14 essais

Hépatites : 2 essais

 


 

VIH

17-02 DISCOVER

Promoteur : GILEAD

Phase : III

Titre : Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’innocuité et l'efficacité de l'association à dose fixe Emtricitabine/Ténofovir Alafénamide (F/TAF) administrée une fois par jour pour la prophylaxie pré-exposition chez des hommes et des femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et présentant un risque d'infection par le VIH-1

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

16-43 COPEDOL

Promoteur : GSK

Phase : Etude de cohorte

Titre Cohorte de patients infectés par le VIH-1, prétraités, en échec, et initiant un traitement avec le dolutégravir, en France

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

16-39 GEMINI

Promoteur : GSK

Phase : III

Titre A Phase III, randomised, double-blind, multicentre, parallelgroup, non-inferiority study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of dolutegravir plus lamivudine compared to dolutegravir plus tenofovir/emtricitabine in HIV-1-infected treatment-naïve adults

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut Fermé aux inclusions

 

16-35 FLAIR

Promoteur : GSK

Phase : III

Titre : Etude de phase III, randomisée, multicentrique, en groupes parallèles, en ouvert, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’association Cabotegravir d’action prolongée + Rilpivirine d’action prolongée, administrée en intramusculaire, dans le maintien de la suppression virologique suite à une 1ère ligne d’un traitement à base d’inhibiteur de l’intégrase en comprimé unique chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et naïfs de traitements antirétroviraux.

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut Fermé aux inclusions

 

16-06 GS-US-292-1826

Promoteur : GILEAD

Phase : IIIb

Titre : Phase 3b, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Switching from a Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) Containing Regimen to Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) Fixed-Dose Combination (FDC) in Virologically-Suppressed, HIV-1 Infected Subjects Aged ≥ 60 Years.

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut Fermé aux inclusions

 

16-05 GS-US-292-1823 

Promoteur : GILEAD

Phase : IIIb

Titre : Etude de phase 3b randomisée, en ouvert, destinée à évaluer la sécurité et l'efficacité du changement de schéma thérapeutique constitué d'Abacavir / Lamivudine (ABC/3TC) et d’un troisième agent antirétroviral, à une Association à doses fixes (ADF) d'Elvitégravir / Cobicistat / Emtricitabine / Ténofovir Alafénamide (E/C/F/TAF) chez des patients adultes infectés par le VIH 1 dont la charge virale est contrôlée.

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut Fermé aux inclusions 

 

15-09 SWORD 2

Promoteur : ViiV HealthCare/GSK

Phase : III

Titre : Etude de phase III, de non-infériorité, randomisée, multicentrique, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du changement d’une trithérapie antirétrovirale associant un INI, INNTI ou IP vers l’association Dolutégravir + Rilpivirine chez des patients infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés.

Médecin investigateur : Dr Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

13-04 STORY

Promoteur : GILEAD

Phase : Observationnelle

Titre : Etude comparant le bénéfice clinique des traitements antirétroviraux en un comprimé par jour (STR) à celui des traitements antirétroviraux en plusieurs comprimés par jour en pratique courante en France chez des patients infectés par le VIH-1. Etude de cohorte nationale multicentrique, prospective, observationnelle, appariée.

Médecin Investigateur : Dr Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

12-05 VISAGE 3

Promoteur : AP-HM

Phase : Soins courants

Titre : Essai Recherche de signes de fragilités ches les personnes âgées de 50 ans et plus porteuses d'une infection à VIH chronique.

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

11-12 VIKING 3

Promoteur : GSK

Phase : III

Titre : Étude de phase III pour démontrer l’activité antivirale et la tolérance du dolutégravir chez les patients adultes infectés par le VIH-1 en échec thérapeutique d’un traitement antirétroviral contenant un inhibiteur de l’intégrase (documenté passé ou actuel) » Protocole ING112574

Médecins Investigateurs : Dr. Patrick PHILIBERT, Dr. Philippe HALFON, Dr. Marie Pierre DROGOUL

Statut : Fermé aux inclusions

 

10-18 SPRING 2

Promoteur : GSK

Phase : III

Titre : Etude de Phase III, randomisée, en double-aveugle, de l’efficacité et de la tolérance du GSK1349572 50 mg une fois par jour versus raltégravir 400 mg deux fois par jour, co-administrés avec une dose fixe de deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse pendant 96 semaines chez les patients adultes infectés par le VIH-1 n’ayant jamais reçu de traitement anti-rétroviral

Médecins Investigateurs : Dr. Patrick PHILIBERT, Dr. Philippe HALFON, Dr. Marie Pierre DROGOUL

Statut : Fermé aux inclusions

 

121 HB04 B-BOOST

Promoteur : ANRS

Phase : III

Titre : Etude multicentrique randomisée, de Phase III, comparant l’immunogenicite d’un schéma vaccinal renforcé contre le VHB (40µg à S0,S4 et S24), chez des patients infectés par le VIH n’ayant pas répondu a une première vaccination et a une injection de rappel

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

120 HC20 ETOC

Promoteur : ANRS

Phase : II

Titre : Etude Pilote, multicentrique, évaluant l’efficacité d’un traitement anti VHC optimisé (induction par 360 µg/S de PegIFN_α2a+ 18 mg/kg/j de RBV pendant 6 mois puis en fonction de la réponse virologique à S4 allongement jusqu’à S72 de la biothérapie anti VHC, avec mesures d’accompagnement) sur la réponse virologique soutenue chez les patients VHC de génotype 1 et 4, non répondeur et co-infectés par le VIH.

Médecin Investigateur : Dr. Philippe Halfon

Statut : Fermé aux inclusions 

 

108 ML 21287 INNOVE

Promoteur : ROCHE

Phase : II

Titre : Essai ouvert, randomisé et multicentrique évaluation l’efficacité et la tolérance de l’association de l’enfuvirtide en cure d’induction de 3 mois à un traitement optimisé (TO) comprenant au moins 2 molécules pleinement actives, versus TO seul, chez des patients VIH-1 en échec virologique et naïfs d’enfuvirtide avec réintensification possible du TO par « séquences » de 3 mois d’infuvirtide en cas de nouvel échec virologique.

Médecin Investigateur : Dr. Patrick PHILIBERT

Statut : Fermé aux inclusions

 

HEPATITES

15-25 DEPISTAGE VHC

Promoteur : Hôpital Européen Marseille

Phase : Epidémiologie

Titre : Dépistage de l’Infection par le virus de l’hépatite C. Etude pilote prospective, épidémiologique.

Médecin investigateur : Dr Philippe HALFON

Statut : Fermé aux inclusions

 

10-13 ORPHEE

Promoteur : ROCHE

Phase : Observationnelle

Titre : Etude observationnelle prospective de l’impact de l’insulinO-Résistance sur la réponse virologique soutenue chez des Patients atteints d’HEpatite chronique C et traités par PEgasys® et Copegus®.

Médecins Investigateurs : Dr. Thierry HELBERT & Philippe HALFON

Statut : Fermé aux inclusions