Règlementation

Avant d’être mis en place, un essai clinique obtient une validation réglementaire et une autorisation accordée par une autorité compétente (l’ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).

En complément de cette autorisation, il obtient l’avis favorable d’un Comité de Protection des Personnes (CPP) qui s’assure que les droits et le bien être des patients participant à l’essai sont respectés.